IEC 60601-2-41 医用電気機器 - パート 2-41: 手術用照明器具および診断用照明器具の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件

この特定の基準は、外科手術の基本的な安全性と必須のパフォーマンスに適用されます。
照明器具および診断用照明器具。以下、ME 機器と呼びます。

規範的な参照

一般規格の第 2 条は、以下の場合を除き適用されます。

添加：

IEC 60417、機器で使用する図記号

IEC 60598-2-9、照明器具 – パート 2: 特定の要件。 セクション XNUMX: 写真およびフィルム用照明器具 (非専門家)

ISO 11664-1、測色 - パート 1: CIE 標準測色オブザーバー

CIE 13.3、光源の演色性を測定および指定する方法

CIE 15、比色分析
CIE 69、照度計および輝度計の特性評価方法: 性能、特性および仕様

中心照度

Ec

光フィールドセンター内の ME 機器の発光エリアから光線を遮るものがない 1000 mm の距離 (または、指定された作業範囲に 1 000 mm が含まれない場合は、メーカーが指定した測定距離) での照度 照射深度 60% 以上

ME 機器の発光面から 1 000 mm の距離（指定された動作範囲に 1 000 mm が含まれない場合は、メーカーが指定した測定距離）付近で、照度が中心照度 (Ec) の 60 % 以上に達する作動距離

LISUN 以下の機器は、IEC 60601-2-41 医用電気機器 - パート 2-41: 外科用照明器具および診断用照明器具の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件を完全に満たしています。

LSG-1890B 高精度回転照明ゴニオフォトメーター

LPCE-2(LMS-9000) 高精度分光放射計積分球システム

LSG-1890BCCD 高精度回転照明ゴニオ分光放射計