この国際規格は、医療用電気機器および医療用電気システム(以下、ME 機器および ME システムと呼びます)の基本的な安全性と本質的な性能に適用されます。
この付随基準は、電磁障害の存在下での ME 機器および ME システムの基本的な安全性と本質的な性能、および ME 機器および ME システムによって放出される電磁障害に適用されます。
電磁障害に関する基本的な安全性は、すべての ME 機器および ME システムに適用されます。
オブジェクト
この付随規格の目的は、ME 機器および ME システムの電磁障害および電磁放射に関する基本的な安全性と本質的な性能に関する一般要件とテストを指定することです。 これらは一般規格の要件に追加されるものであり、特定の規格の基礎として機能します。
関連規格
IEC60601-1
ME EQUIPMENT および ME SYSTEMS の場合、この付随規格は IEC 60601-1 を補完します。
IEC 60601-1 またはこの付随規格を個別にまたは組み合わせて参照する場合、次の規則が使用されます。
– 「一般規格」とは、修正を含む IEC 60601-1 のみを指します。
– 「この付随規格」は、修正を含む IEC 60601-1-2 のみを指定します。
– 「本基準」とは、一般基準と本付随基準の組み合わせを指します。
特定の基準
特定の規格の要件は、この付随規格の対応する要件よりも優先されます。
LISUN 以下の機器は、IEC 60601-1-2 医療用電気機器 - パート 1-2: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件 - 付帯規格: 電磁妨害 - 要件とテストを完全に満たしています。
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