IEC 60601-1-1 医用電気機器 - パート 1-1: 安全性に関する一般要件 - 付帯規格: 医用電気システムの安全性要件

この規格は、2.201 で定義されているように、医療用電気システムの安全性に適用されます。 患者、術者、および周囲を保護するために必要な安全要件について説明します。

用語と定義

この担保規格では、小文字で表記されている用語は、IEC 60601-1 の定義に従って使用されています。

「電圧」および「電流」という用語が使用される場合、それらは交流、直流、または複合電圧または電流の実効値を意味します。
この規格の目的のために、次の追加の定義が適用されます。

医療用電気システム (以下、「システム」という) の機器項目の組み合わせ。そのうちの少なくとも XNUMX つは医療用電気機器であり、機能接続または複数のポータブル ソケット - コンセントの使用によって相互接続されている必要があります。 注 機器に関連して言及される場合、 SYSTEM には EQUIPMENT が含まれると考えてください。 (付録 BBB および FFF に記載されている例も参照してください。)

患者の環境

患者とシステムの一部の間、または患者とシステムの一部に触れている他の人の間で、意図的または非意図的な接触が発生する可能性のあるあらゆる容積 (図 201 を参照)

分離装置

安全上の理由から、システムの部分間での不要な電圧または電流の伝達を防ぐ、入力部分と出力部分を備えたコンポーネントまたはコンポーネントの配置

複数のポータブルコンセント

フレキシブルケーブルまたはコードに接続する、またはそれらと一体化することを目的とした XNUMX つ以上のコンセントの組み合わせで、電源に接続したままある場所から別の場所に簡単に移動できます。

注記 複数のポータブルソケットは、医療機器または非医療機器の別個の品目または一体部分である場合があります。

機能的な接続

信号、電力、物質の伝達を目的とした接続を含む、電気的またはその他の接続

LISUN 以下の機器は IEC 60601-1-1 医用電気機器 - パート 1-1: 安全性に関する一般要件 - 付帯規格: 医用電気システムの安全性要件を完全に満たしています

LS9955 自動安全試験システム