IEC60601-1 図 8 テストピン

IEC 60601-1 Figure 8 テストピンは、患者モニター、超音波装置、輸液ポンプなどの医療用電気機器専用に設計された重要な安全ツールです。危険な内部部品（活線、高電圧部品など）へのアクセス性を試験し、患者とユーザーの安全のためのIEC 60601-1の厳格な保護筐体要件への適合性を検証するために設計されています。精密機械加工された導電性ステンレス鋼の先端部（偶発的な接触を模倣した形状）と絶縁ハンドルを備え、危険な部品との電気的接触を検知しながら、テスターの安全を確保します。IEC規格に厳密に準拠したこのテストピンは、耐久性と精度に優れ、医療機器メーカーが世界的な規制コンプライアンスを満たすために不可欠です。

注: 注意： SMT-1213はケーブルなしです。低電圧テスト電源でテストしたい場合 LISUN モデルは SMT-529CV、あなたが選択することができます SMT-1213C ケーブル付き。 

仕様：
ツールタイプ: IEC 60601-1 図8 テストピン (医療用電気機器の危険部アクセシビリティ試験用)
先端材質：ステンレス鋼（高導電性、抵抗≤0.1Ω、耐腐食性、IEC 60601-1図8に適合する精密形状）
ハンドル材質: 耐高温プラスチック (絶縁、抵抗 ≥ 100MΩ、正確な操作を可能にする人間工学に基づいたグリップ、医療機器のテスト環境にも安全)
主な寸法:
– テストプローブ径: 3 mm
– テストプローブの長さ: 15 mm
– バッフルプレートの厚さ：4 mm
– バッフルプレート直径：25 mm
– ハンドルの長さ: 20 mm
– ハンドル直径:10 mm

テスト手順:
1. テストピンを検査し（先端が曲がっていないか、絶縁体が損傷していないか、導電性が不良ではないか）、医療グレードの接触検出機器に接続します。
2. テスト対象医療機器 (MDUT) の電源を入れ、通常の動作モード (例: 患者モニタリング モード) に設定します。
3. 絶縁ハンドルを持ち（導電性の先端に触れないようにします）、先端を MDUT エンクロージャの開口部（ポート スロット、通気口の隙間、制御継ぎ目など）に合わせます。
4. 先端を一定の 1N の力で開口部に挿入します。抵抗を感じるまで、または先端が完全に挿入される深さに達するまで進めます。
5. 検出機器の信号（危険な活電部との接触を示す信号）を確認します。
6. 結果を記録します。接触が検出されない場合は合格、活線部の接触が確認された場合は不合格（筐体の再設計が必要）。

用途：
1. 患者を活線部品への曝露から保護するために、IEC 60601-1 図 8 に従って患者モニター (例: ECG 機器) のアクセシビリティ テストを実施します。
2. UL 60601-1 に準拠した診断用超音波装置 (トランスデューサー ポートおよびコントロール パネル) の安全性チェック。
3. 輸液ポンプ（チューブアクセススロットおよび電源ボタンのギャップ）が EN 60601-1:2020 の基本安全基準を満たしていることを検証します。
4. ユーザーの安全を確保するために、製造中に携帯型医療機器（血糖測定器など）の品質管理を実施します。
5. 世界中の医療機器規制要件に準拠するための病院グレードの人工呼吸器エンクロージャの製造後テスト。

IEC60601-1 図 8 テストピン