IEC 60601-2-18 医用電気機器 - パート 2-18: 内視鏡機器の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件

対象領域

この国際規格は、内視鏡装置の基本的な安全性と本質的な性能、およびその相互接続条件とインターフェースに適用されます。
条件。

オブジェクト

この特定の規格の目的は、内視鏡装置に対する特定の基本的な安全性と必須性能の要件を確立することです [201.3.204 で定義]。
注この対象には、ENDOSCOPIC の一部である内視鏡用高光源装置が含まれます。

供給ユニットを含む機器。したがって、IEC 60601-2-57 は適用されません。

担保基準

この特定の基準は、一般基準の第 2 項およびこの特定の基準の第 201.2 項にリストされている該当する付随基準を指します。
IEC 60601-1-2 は第 202 条の修正に従って適用されます。IEC 60601-1-3 は適用されません。 IEC 60601-1 シリーズの他のすべての公開された付随規格は、公開されたとおり適用されます。

特定の基準

IEC 60601 シリーズでは、特定の規格は、検討中の特定の ME 機器に応じて、一般規格および付帯規格に含まれる要件を変更、置き換え、または削除することができ、また、他の基本的な安全性および必須性能の要件を追加する場合があります。

特定の規格の要件は、一般的な規格よりも優先されます。
簡潔にするために、この特定の規格では IEC 60601-1 を一般規格と呼びます。
付随規格は文書番号で参照されます。
この特定の規格の条項および副条項の番号付けは、接頭辞「201」の付いた一般規格の番号付け（たとえば、この規格の 201.1 は一般規格の第 1 項の内容に対応しています）、または接頭辞「20x」の付いた該当付随規格の番号付けに対応しています。ここで、x は担保標準文書番号の最後の桁です (たとえば、この特定の規格の 202.4 は IEC 4-60601-1 担保規格の第 2 条の内容に対応し、この特定の規格の 203.4 は第 4 条の内容に対応します) IEC 60601-1-3 の付随規格など）。

LISUN 以下の機器は、IEC 60601-2-18 医用電気機器 - パート 2-18: 内視鏡機器の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件を完全に満たしています。